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重磅！医院可自行研制体外诊断试剂！LDT迎来革命性变革

重磅！医院可自行研制体外诊断试剂！LDT迎来革命性变革

公立医院高质量发展的上海版试点工作通知来了，明确指出，鼓励有条件的医院开展自行研制体外诊断试剂试点。

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2022

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体外诊断试剂最大联盟集采来袭 国产厂商获更多政策红利

体外诊断试剂最大联盟集采来袭 国产厂商获更多政策红利

近日，由江西牵头的肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购已进入征求意见阶段。从网络流出的征求意见稿内容来看，此次肝功生化类检测试剂联盟集采好于此前市场预期，预计产品降幅会相对温和。

06

2022

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为什么大便中带血，隐血测试却是阴性？

为什么大便中带血，隐血测试却是阴性？

今日一患者来我院门诊看病，自诉最近便秘，于早晨使用开塞露后，大便先是硬黑色后变为软黄色，结束的时候出现便中带血情况，所以前来就诊。门诊医生接待后，开了大便常规+隐血检测过来化验。我们接到标本后，挑取了适量标本放在盛有生理盐水的日立杯中，把大便隐血测试条插进去，等待反应结果（测大便隐血用的是胶体金方法）。然后用生理盐水稀释标本后，涂片进行显微镜下观察。

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2022

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体外诊断试剂临床试验质量控制解析

体外诊断试剂临床试验质量控制解析

近年来，随着生物医药科技突飞猛进的发展，新技术、新方法被大量应用，体外诊断试剂同现代检验医学一起发展壮大起来。体外诊断试剂是临床疾病预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的重要手段，是临床医学研究的重要基础，现代检验医学重要的组成部分。

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2021

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体外诊断试剂的几大分析方法你还记得吗？

体外诊断试剂的几大分析方法你还记得吗？

体外诊断试剂被广泛应用于医学科研与临床检验中，因质量稳定、效果可靠，其不但为科研和诊疗提供了依据，也为疾病的预防、控制提供了技术资料。体外诊断试剂品类繁多，涉及众多学科门类，因学科间交叉现象日渐增多、新技术层出不穷，很难以某个原则为标准对其简单分类。

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2020

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体外诊断集采，目前或难以实现！

体外诊断集采，目前或难以实现！

《科创板日报》（上海，记者 徐红）针对日前国家卫健委提出的“春节返乡核酸检测”政策，以及“已有地方政府落地化学发光项目集采“的市场传言，《科创板日报》记者特独家采访了体外诊断行业资深专家，全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、上海市实验医学研究院副院长、CACLP创始人宋海波教授。

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2020

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体外诊断产业前景辽阔，高端设备及试剂或成为攻克关键

体外诊断产业前景辽阔，高端设备及试剂或成为攻克关键

日前，食品药品监管总局发布《体外诊断试剂注册管理办法（修订草案征求意见稿）》已经进入最后阶段。据悉，该立法依据主要是为了规范体外诊断试剂注册与备案行为，它将适用于我国境内申请体外诊断试剂注册、办理体外诊断试剂备案，及其监督管理活动。

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2019

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早孕试纸一深一浅是怎么回事播

早孕试纸一深一浅是怎么回事播

早孕试纸两道杠一深一浅提示为弱阳性，表明女性可能已经怀孕，或为正常宫内孕，或为异常宫外孕，有时这种情况也可能是假阳性的结果。早孕试纸出现弱阳性的表现，可能是由于受孕时间较短、测试方式不规范、异位妊娠等原因所导致。

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2019

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